Добиться ремиссии
после рецидива и сделать её максимально продолжительной
КАК РАБОТАЕТ CAR‑T
Собственные иммунные клетки пациента учат распознавать опухоль
- 01
Из крови пациента получают Т-лимфоциты.
- 02
В лаборатории Т-лимфоциты изменяют так, чтобы на их поверхности появился специальный рецептор — CAR.
- 03
Рецептор помогает находить определённую мишень на опухолевых клетках, например CD19 или BCMA.
- 04
Подготовленные CAR‑T-клетки размножают, проверяют и вводят пациенту внутривенно.
- 05
После инфузии CAR‑T-клетки распознают опухолевые клетки с нужной мишенью и помогают иммунной системе их уничтожать.
Важно отличать
CAR‑T — не обычная химиотерапия и не трансплантация костного мозга. Это клеточная иммунная терапия, которая использует Т-лимфоциты для борьбы с опухолью.
Когда стандартное лечение больше не контролирует заболевание
КАК МОЖЕТ ПОМОЧЬ CAR‑T-ТЕРАПИЯ
CAR‑T-терапия может привести к значительному улучшению состояния и длительной ремиссии у пациентов с тяжёлыми формами рака крови.
Снизить развитие заболевания
при устойчивости к предыдущему лечению
Подготовить организм
к трансплантации костного мозга
!
ВАЖНО ПОНИМАТЬ
Результат зависит от конкретной медицинской ситуации
CAR‑T не гарантирует излечение каждому пациенту. У части людей лечение не приводит к ответу или заболевание позднее возвращается. Вероятность и продолжительность результата зависят от диагноза, биологии опухоли, терапевтической мишени, предыдущего лечения, общего состояния и выбранного CAR‑T-продукта.
Получить консультацию зарубежного онколога
✓Персональная оценка
вашей ситуации
вашей ситуации
▤Анализ медицинских
документов специалистом
документов специалистом
▣Конфиденциально
и безопасно
и безопасно
ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ БАЗА
CAR‑T — признанный метод или эксперимент?
Метод CAR‑T относится к персонализированной клеточной и генной терапии. Первые коммерческие CAR‑T-препараты были одобрены в 2017 году.
В Европейском союзе зарегистрированы препараты Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus и Yescarta.
✓ПРИЗНАНИЕ МЕТОДА2017
год первых коммерческих одобрений CAR‑T-терапии
6зарегистрированных препаратов в Европейском союзе
Метод CAR‑T дает результат
ДАННЫЕ ОДНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА CARVYKTIРезультаты в исследуемой группе
↗
84%получили ответ
✓
69%получили полный ответ
Показатели 84% и 69% относятся только к препарату Carvykti и группе данного исследования. EMA: данные Carvykti ↗
ПОКАЗАНИЯ
При каких заболеваниях рассматривают CAR‑T
CAR‑T — не один универсальный препарат
Клеточная терапия CAR‑T основана на способности модифицированных Т-клеток распознавать определённую мишень на опухолевой клетке. Поэтому одного названия диагноза недостаточно: врачам нужно установить точный подтип заболевания и определить, соответствует ли ему доступное лечение.
01В-клеточный острый лимфобластный лейкоз+
Терапия CAR‑T-клетками может рассматриваться у детей, молодых людей и взрослых — в зависимости от конкретного продукта и протокола — при рефрактерном заболевании или повторном рецидиве.
02Агрессивные В-клеточные лимфомы+
В эту группу входят диффузная В-крупноклеточная лимфома, первичная медиастинальная В-крупноклеточная лимфома и некоторые другие крупноклеточные В-клеточные лимфомы. Лечение может применяться при раннем рецидиве, устойчивости к первой линии или после нескольких неэффективных линий терапии.
03Фолликулярная лимфома+
Некоторые CAR‑T-продукты зарегистрированы для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием после предыдущей системной терапии.
04Мантийноклеточная лимфома+
CAR‑T может рассматриваться после неэффективности предыдущих линий лечения, включая определённую таргетную терапию.
05Множественная миелома+
Для миеломы применяются CAR‑T-клетки, направленные преимущественно на мишень BCMA. Возможность лечения зависит от предыдущей терапии, устойчивости заболевания и доступности соответствующего продукта в выбранной стране.
06Другие заболевания+
CAR‑T против других мишеней, донорские CAR‑T, CAR‑NK и клеточная терапия солидных опухолей относятся преимущественно к исследовательским направлениям. Их следует представлять отдельно от зарегистрированных стандартных программ.
ПОДБОР ПРОГРАММЫ
Как подобрать клинику для CAR‑T-терапии
Сначала — медицинская оценка, затем — сопоставление программ
Онкогематологи определяют, может ли CAR‑T-терапия рассматриваться на текущем этапе, какой клеточный продукт или протокол соответствует медицинской ситуации и что потребуется для безопасного проведения лечения.
Не существует одного лучшего CAR‑T-центра для всех. Врач-координатор Experts Medical сопоставляет медицинское заключение с возможностями профильных центров: их специализацией, доступными продуктами и протоколами, опытом ведения сложных случаев, условиями для международных пациентов, сроками и составом стоимости программ.
На основании этого врач-координатор определяет, в какие центры целесообразно направить документы, получает медицинские заключения и помогает пациенту выбрать самый оптимальный вариант.
Получить программы профильных CAR‑T-центров01
Медицинская оценка
Диагноз, подтип заболевания, предыдущая терапия и общее состояние
02
Сопоставление программ и заключений
Доступные CAR‑T-продукты и протоколы, специализация центров, сроки, состав программ и условия для международного пациента
03
Выбор варианта
Сравнение предложений вместе с врачом-координатором
КЛИНИКИ И ПРОГРАММЫ
Ведущие клиники с CAR‑T-терапией в мире
КитайGoBroad Healthcare Group (GHG)
КитайОдин из крупнейших мировых центров CAR-T для лечения тяжелых и резистентных лейкозов, лимфом и множественной миеломы у взрослых и детей.
Получить программу GHGБолее 200 CAR-T инфузий в год; на GHG приходится около 40% всех CAR-T процедур в Китае. Доступны мульти- и последовательные CAR-T схемы.
ИзраильSheba Medical Center
ИзраильКрупный CAR-T центр для лечения лейкозов, лимфом и множественной миеломы у взрослых и детей.
Получить программу ShebaCAR-T клетки производятся непосредственно в клинике. Для ряда программ путь от забора клеток до готовности препарата занимает около 10 дней.
КитайLu Daopei Hospital
КитайСпециализированный центр CAR-T терапии при заболеваниях крови. Проводит CAR-T программы с 2015 года, опыт — более 2 900 пациентов.
Получить программу Lu DaopeiРаботает с различными CAR-T мишенями, включая CD19, CD22 и BCMA, при лейкозах, лимфомах и множественной миеломе.
ТурцияAcibadem
ТурцияCAR-T применяется при рецидивирующих и рефрактерных В-клеточных лейкозах и лимфомах.
Получить программу AcibademAcibadem располагает собственной инфраструктурой клеточной терапии Acibadem Labcell и имеет опыт применения CD19-направленной CAR-T программы ISIKOK-19.
ТурцияMedicana
ТурцияКрупная медицинская сеть с отделениями онкогематологии и клеточной терапии.
Получить программу MedicanaCAR-T применяется для лечения пациентов с рецидивирующими и рефрактерными В-клеточными лейкозами и лимфомами.
ИзраильTel Aviv Sourasky Medical Center — Ichilov
ИзраильCAR-T терапия проводится в Ichilov с 2016 года для взрослых пациентов со сложными рефрактерными В-клеточными лейкозами и лимфомами.
Получить программу IchilovЦентр специализируется на клеточной терапии пациентов, у которых предыдущие методы лечения не дали необходимого эффекта.
ИспанияHospital Sant Joan de Déu Barcelona
ИспанияЕвропейский педиатрический центр CAR-T для детей и подростков с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом.
Получить программу Sant Joan de DéuКлиника имеет собственную платформу клеточной и генной терапии. В опубликованной группе из 58 пациентов ответ на лечение был достигнут у 88%.
Фото: официальные материалы клиник; Ichilov — Chenspec / CC BY-SA 4.0; Sant Joan de Déu Barcelona / CC BY 3.0.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА
Какие документы нужны для оценки
Даже при подходящем диагнозе решение зависит от характеристик опухолевых клеток, уже проведённой терапии, состояния пациента и возможности безопасно пройти все этапы лечения.
01
Выписка с диагнозом
✓02
Исследования, подтверждающие диагноз
✓03
Последние ПЭТ-КТ, КТ, МРТ или исследования костного мозга
✓04
Протоколы предыдущего лечения
✓05
Актуальные анализы
✓06
Информация о трансплантации и серьёзных осложнениях, если они были
✓МАРШРУТ ПАЦИЕНТА
Как проходит CAR‑T-терапия и организуется лечение за рубежом
От согласования программы до контроля после возвращения
После определения программы врач-координатор помогает организовать поездку, взаимодействие с клиникой и последующее наблюдение.
01Единый врач-координатор на всех этапах
02Подбор CAR‑T-центра под вашу медицинскую ситуацию
03Сопровождение после возвращения домой
- Согласование программы и поездки
Даты лечения, документы, госпитализация, проживание рядом с центром и предполагаемый срок пребывания.
- Сбор и изготовление клеток
У пациента собирают Т-лимфоциты. Клетки модифицируют, размножают и проверяют; производство обычно занимает несколько недель.
- Подготовка и инфузия
После короткого курса подготовительной химиотерапии готовый CAR‑T-продукт вводят внутривенно.
- Наблюдение рядом с центром
Врачи контролируют состояние, показатели крови и возможные осложнения в стационаре или рядом с клиникой.
- Возвращение и контроль
Пациент получает план обследований, а врач-координатор помогает сохранять связь с зарубежной клиникой.
СТОИМОСТЬ ПРОГРАММЫ
От чего зависит стоимость CAR‑T-терапии
Даже пациентам с одинаковым диагнозом могут потребоваться разные клеточные продукты, объём подготовки и продолжительность наблюдения. Поэтому клиника рассчитывает программу после изучения медицинских документов.
Оценка и обследования
Консилиум, медицинская оценка и необходимые исследования
Клеточный продукт
Выбранный протокол, сбор, изготовление и доставка клеток
Подготовка
Контроль заболевания и химиотерапия перед инфузией
Лечение в центре
Инфузия, госпитализация и пребывание рядом с клиникой
Наблюдение
Контрольные обследования, поддерживающая терапия и лечение осложнений
ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
Частые вопросы о CAR‑T
Коротко о подготовке, клеточном продукте, наблюдении и ограничениях метода.
CAR‑T — это химиотерапия?
Нет. Это клеточная иммунотерапия. Однако перед инфузией проводится короткий курс подготовительной химиотерапии.
Используются собственные или донорские клетки?
Большинство зарегистрированных CAR‑T-продуктов изготавливается из собственных Т-клеток пациента. Донорские продукты пока относятся преимущественно к клиническим и академическим программам.
Можно ли пройти CAR‑T сразу после постановки диагноза?
Обычно CAR‑T применяется при определённых рецидивирующих или рефрактерных заболеваниях. Для некоторых агрессивных лимфом отдельные продукты могут использоваться уже во второй линии. Решение зависит от точного диагноза и регуляторных показаний продукта.
Можно ли пройти CAR‑T после трансплантации?
В ряде ситуаций — да. Необходимы индивидуальная оценка, контроль инфекции и анализ предыдущего лечения.
Может ли CAR‑T заменить трансплантацию?
Иногда CAR‑T используется вместо трансплантации, иногда — как мост к ней. Универсального правила нет.
Что происходит во время изготовления клеток?
Заболевание может потребовать мост-терапии. Её задача — контролировать опухоль, пока готовится клеточный продукт.
Можно ли вернуться домой сразу после инфузии?
Обычно нет. В первые недели сохраняется риск CRS, нейротоксичности и инфекций. Пациент должен находиться в клинике или рядом с CAR‑T-центром в течение срока, установленного протоколом.
Нужен ли сопровождающий?
Большинство программ требует взрослого сопровождающего после выписки из стационара из-за возможности неврологических и других осложнений.
Может ли CAR‑T повлиять на фертильность?
Риск связан прежде всего с предшествующей и подготовительной химиотерапией. До лечения молодым пациентам следует обсудить сохранение репродуктивного материала.
Можно ли повторить CAR‑T?
Иногда рассматривается повторная инфузия или продукт с другой мишенью, но это не стандартное решение для всех пациентов.